德恒探索
  • 2022/1/12

    新《科技进步法》解读及我国科技创新领域法律体系与监管特征研究

    本文将结合《科技进步法》的制定和历次修订历程,对即将实施的新版《科技进步法》进行全面解读,并对我国科技创新法律体系和监管特征进行梳理和探讨。

  • 2021/11/12

    基因与细胞治疗领域核心法律制度及前沿实务法律问题系列研究(下)

    本系列研究分上、中、下三篇,通过分析细胞与基因治疗产业涉及的核心法律制度和前沿法律问题,旨在为细胞与基因治疗产业的合规和稳健发展探索系统性解决方案和思路。本文将主要对CGT药品的制备及临床管理制度、定价与支付制度进行讨论。

  • 2021/11/11

    基因与细胞治疗领域核心法律制度及前沿实务法律问题系列研究(中)

    本轮“三医”改革是在高质量发展的大背景下,融合国家机构改革和外商投资监管、数据安全和信息保护、人类遗传资源管理、专利链接管理等制度建立与完善过程的系统性改革。期间我国立法机构在上述领域制定或修订大量的基础性法律法规。同时,在深化药审改革、医保改革、医疗服务改革方面,通过完善相关法律法规落实了加快审评审批、产注分立、境外试验数据接受、真实世界研究、医保目录调整与集采常态化、分级诊疗体系、互联网医疗、合理用药等制度。截止目前我国“三医”涉及的多领域、多部门协同的法律法规体系已经相对成熟。

  • 2021/11/10

    基因与细胞治疗领域核心法律制度及前沿实务法律问题系列研究(上)

    本轮“三医”改革是在高质量发展的大背景下,融合国家机构改革和外商投资监管、数据安全和信息保护、人类遗传资源管理、专利链接管理等制度建立与完善过程的系统性改革。期间我国立法机构在上述领域制定或修订大量的基础性法律法规。同时,在深化药审改革、医保改革、医疗服务改革方面,通过完善相关法律法规落实了加快审评审批、产注分立、境外试验数据接受、真实世界研究、医保目录调整与集采常态化、分级诊疗体系、互联网医疗、合理用药等制度。截止目前我国“三医”涉及的多领域、多部门协同的法律法规体系已经相对成熟。

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